有关微生物室建设若干问题探讨

                      有关微生物室建设若干问题探讨

1、微生物限度室一般为C+A;无菌室有条件的话，就用B+A；也可用C+隔离器；实在不行就C+超净台

2、微生物限度室和无菌室要是背景一致为C，则可为同一套更衣系统，若无菌室为B,则无菌室需在微生物限度室更衣系统的基础上再增加一个更衣缓冲间，因为B级是要穿内外衣的。

3、同一个级别可以共同一个更衣系统，然后再在更***别的入口增加一个与***别相应的更衣室即可。

4、统一送风可以，但是排风不行。值得注意的是，阳性室的排风口应该和其他洁净室的进风口相隔较远，进风口***好设在上风处。

5、GMP有规定，无菌室、微生物限度室、阳性室均必须是分开的***的功能间。

6、微生物限度检查室均要求的万级应该是C级。无菌检查室要求的万级应为B级。

7、如果新建厂房，无菌检查室与微生物限度室更衣室一定要分开。如果对旧微生物实验室进行改造，条件允许的话，还是分开的好。但是无论如何，阳性室的更衣室一定要单独设置。

8、如果是新厂建设时，或者改造有条件的话，三个更衣室单独设置。脱外衣、更衣、缓冲，无菌室设置4个房间，微生物限度和阳性设置3个房间，至少要达到这些。

9、可以。但阳性***好用生物安全柜，有条件的话黑曲霉、其他阳性各用一个。

10、所有阳性操作，包括***鉴定、活性测定（使用***的）等等，可以共用一个阳性室。